近日，深圳微芯生物科技股份有限公司针对上海证券交易所于2025年9月1日出具的《关于深圳微芯生物科技股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》进行了回复。本次回复就募投项目、融资规模与效益测算、经营业绩等多方面问题进行了详细说明。
募投项目：聚焦创新药研发与产能扩张
微芯生物本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过95,000.00万元，将用于创新药研发项目、彭州微芯原创新药制造基地（一阶段）项目和补充流动资金。
创新药研发项目具体包括西达本胺联合信迪利单抗及贝伐珠单抗三药联合治疗结直肠癌患者III期临床试验、西达本胺联合CHOP用于初治具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤患者III期临床试验和西奥罗尼一线治疗胰腺导管腺癌患者III期临床试验。公司表示，这些项目所涉及的适应症市场规模大、竞争格局良好且患者缺乏有效治疗手段，同时实施多类适应症有助于突破现有治疗瓶颈，使更多患者受益。此外，该项目是对公司现有管线的推进和补充，符合行业惯例，募集资金主要投向主业。
彭州微芯原创新药制造基地（一阶段）项目则是为了满足西格列他钠的市场需求。国内非胰岛素降糖药市场规模广阔，西格列他钠作为全球首个且目前唯一获批上市的PPAR全激动剂，具有“糖肝共管”核心优势，市场潜力巨大，现有及在建产能无法满足市场需求。该项目产能规划合理，并制定了“自营 + 招商”双轮驱动的产能消化措施。
融资规模与效益测算：合理且谨慎
对于融资规模，微芯生物结合自身经营规模、历年研发支出水平、同行业可比公司情况及资金缺口等因素进行了分析，认为本次融资规模具有合理性。公司未来三年整体资金缺口为143,163.58万元，拟通过本次向特定对象发行股票募集95,000.00万元，剩余部分拟通过银行借款等方式自筹解决。同时，本次募投项目自董事会前已投入金额为846.30万元，根据公司对资金的统筹安排，本次募集资金规划不含董事会前已投入部分。
在效益测算方面，“彭州微芯原创新药制造基地（一阶段）项目”效益测算综合考虑了报告期内降糖药市场整体规模、竞争格局以及发展趋势等因素。产品价格测算考虑了医保续约政策及过往产品续约实际情况；销量增长率测算与新型降糖药销量上升趋势相近；产销率测算与西格列他钠产销率实际增长情况吻合；成本、费用测算根据公司历史实际情况及未来销量规模综合核定；毛利率预测与同行业公司糖尿病药物毛利率均值基本接近。整体效益预测具备合理性与谨慎性，且新增折旧摊销及项目建设的成本费用不会对公司业绩造成重大影响。
经营业绩：多项因素解析
关于经营业绩，微芯生物也对多个问题进行了说明。在西达本胺专利无效宣告请求方面，截至回复出具日，相关请求仍处于审查阶段，公司案涉专利仍维持有效状态。该事项不会对公司西达本胺后续里程碑款项收款、预期销售分成产生重大不确定性，也不会对公司经营业绩产生重大不利影响。
在与海正药业合作方面，2024年10月公司终止与海正药业的合作，收回西格列他钠片部分省份的独家市场推广权。公司将尚未摊销的授权许可费一次性计入营业外收入的会计处理符合《企业会计准则》规定，且终止合作事项不会对公司生产经营、本次募投项目实施造成重大不利影响。
此外，公司还就微芯新域不再纳入合并报表的合规性、研发投入资本化比例、销售费用增长原因及合规性、收入利润情况以及偿债风险等问题进行了详细回复，表明公司经营情况整体稳定，各项财务处理符合规定。
本次审核问询函的回复，展现了微芯生物在创新药研发、生产及经营管理等方面的情况，为投资者了解公司发展战略与财务状况提供了重要参考。
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